Carrières

🎯 Qualité

· Mettre en place, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes en vigueur (ISO 13485)

· Organiser, réaliser et suivre les audits internes et externes, ainsi que les actions correctives et préventives qui en découlent

· Identifier, analyser et traiter les non-conformités, les réclamations clients et les écarts qualité

· Garantir la traçabilité des produits et des processus, conformément aux exigences réglementaires

🧾 Réglementaire

· Elaborer, mettre à jour et soumettre les dossiers techniques nécessaires aux homologations (CE-IVDR, FDA)

· Interagir avec les autorités règlementaires pour les certifications, inspections et autorisations

· Effectuer la veille règlementaire sur les évolutions en France, en Europe et aux Etats-Unis

· Piloter la stratégie règlementaire pour le développement de nouveaux produits en anticipant les exigences et risques

👥Missions transverses

· Assurer l’interface avec les différents prestataires

· Rédiger des rapports, des procédures et des documents techniques pour les parties prenantes

· Sensibiliser et former les équipes aux enjeux qualité et réglementaires

🔎 Ce que nous recherchons ?

· Vous êtes une personne autonome, proactive, avec une bonne capacité de synthèse

· Vous aimez travailler sur des projets ambitieux

· Vous appréciez travailler en équipe et souhaitez évoluer vers un poste avec du management

· Vous parlez anglais couramment et vous êtes à l’aise dans les environnements multiculturels qui évoluent rapidement

· Vous maitrisez les règlementations en vigueur (notamment ISO 13485, CE-IVDR) et êtes capable de rédiger des dossiers techniques pour les homologations

· Vous comprenez les techniques de biologie moléculaire (notamment la PCR)

· Vous avez 5 ans d’expérience minimum dont une expérience réussie dans une entreprise du domaine

🛠 Prêt(e) à relever le défi avec nous ? Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature à l’adresse suivante : hr@methysdx.com